Lanreotid 120 mg injekció

Az akromegália egy krónikus endokrin és anyagcsere-rendellenesség, amelyet a növekedési hormon (GH) agyalapi mirigyből történő túlzott szekréciója okoz, főként a GH-t termelő agyalapi mirigy adenoma miatt. A krónikus túlzott GH a szisztémás lágyszövetek és csontok túlnövekedéséhez vezet, ami az arc elváltozásait, a kezek és lábak megnagyobbodását, valamint a zsigeri hipertrófiát okozza. Ezenkívül növeli a magas vérnyomás, a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és egyéb szövődmények kockázatát, súlyosan rontva az életminőséget és a túlélést.
Az alapvető klinikai célok a GH és az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) szintjének szabályozása, a tünetek enyhítése, az agyalapi mirigy adenoma térfogatának csökkentése és a szövődmények arányának csökkentése. Hosszú ideig tartó SSA-kéntLanreotid 120 mg injekcióutánozza a szomatosztatin élettani hatásait, erősen gátolja az agyalapi mirigy GH-szekrécióját, és antiproliferatív hatást fejt ki az agyalapi mirigy adenoma sejtjein. Ez az akromegália sarokköve kezelése, különösen a nem kielégítő műtéti eredménnyel rendelkező, inoperábilis betegségben szenvedő betegeknél, illetve a műtét vagy a sugárkezelés intoleranciája esetén.

Lanreotid 120 mg injekciókedvező biztonsági profillal rendelkezik akromegáliában. A legtöbb mellékhatás enyhe-közepes fokú, a kezelés korai szakaszában jelentkezik, és a kezelés folytatásával csökken.
A leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (fájdalom, bőrpír, duzzanat, keményedés), de előfordulási gyakoriságuk lényegesen alacsonyabb, mint a hasonló gyógyszerek esetében, ami a nanogél készítménynek és az előretöltött fecskendő kialakításának tulajdonítható. A legtöbb reakció 1-2 héten belül spontán megszűnik, a kezelés megszakítása nélkül.
Egyéb gyakori mellékhatások közé tartoznak a gyomor-bélrendszeri hatások (hányinger, puffadás, hasmenés) és az endokrin zavarok (vércukorszint-ingadozás, enyhe hypothyreosis). A glükóz ingadozása általában enyhe és gyakrabban fordul elő cukorbetegeknél. A kezelés megkezdésekor és az adag módosítása során a vércukorszint ellenőrzése javasolt, az antidiabetikus gyógyszert ennek megfelelően titrálva. Az inzulint szedő cukorbetegek esetében a kezdeti inzulin adagot 25%-kal kell csökkenteni, majd fokozatosan módosítani kell.

A neuroendokrin daganatok (NET-ek) a neuroendokrin sejtekből származó daganatok heterogén csoportja, amelyek az egész szervezetben előfordulhatnak. A gasztroenteropancreatikus neuroendokrin daganatok (GEP-NET) körülbelül 70%-át teszik ki. Ezeknek a daganatoknak összetett, nem specifikus klinikai megnyilvánulásai vannak, és nehéz diagnosztizálni őket, a diagnózisig eltelt átlagos idő akár 5 év is lehet. A betegek körülbelül 40–50%-a távoli metasztázisokkal rendelkezik a kezdeti diagnóziskor. Az 5 éves túlélési arány körülbelül 54%, és csak 7,8% a magas fokú daganatok esetében, ami rossz prognózist jelez.
A NET-ek kezelése egyénre szabott stratégiákat igényel a daganat elhelyezkedése, stádiuma, fokozata és a beteg általános állapota alapján. Az alapvető célok a tumorproliferáció szabályozása, a túlzott hormonszekréció okozta tünetek enyhítése, valamint a progressziómentes túlélés (PFS) és a teljes túlélés (OS) meghosszabbítása.

Kimagasló hatékonyságot mutat a PFS meghosszabbításában és a neuroendokrin daganatok tüneteinek enyhítésében, néhány hasonló szerrel szemben előnyökkel.
Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban (RCT) jól vagy közepesen differenciált GEP-NET-ben szenvedő betegeknél, akiket 4 hetente 120 mg-mal kezeltek, a PFS mediánja 30,1 hónap volt, szemben az oktreotid mikrogömbök 28,0 hónapjával (HR=0.9, 95% CI: 0,71–1,12), hatékonyan késlelteti a tumor progresszióját. Egy másik RCT azt mutatta, hogy a jól vagy mérsékelten differenciált G1/G2 GEP-NET-ekkel rendelkező betegeknél a 120 mg-os adag 32,8 hónapos medián PFS-t ért el, ami szignifikánsan magasabb, mint 18 hónap a placebocsoportban. A hasnyálmirigy NET (pNET) alcsoport medián PFS-e 29,7 hónap volt.

Adjuváns terápiaként a műtéti reszekció után 120 mg 4 hetente egyszer 1 éven keresztül 35%-kal csökkentette a GEP-NET-ek kiújulásának kockázatát, az 5 éves OS 87,5%-kal, szignifikánsan magasabb, mint 65,6%-kal az oktreotid csoportban.
Ezenkívül ennek az injekciónak a kényelme támogatja a neuroendokrin daganatos betegek hosszú távú kezelését. Mint az egyetlen világszerte jóváhagyott SSA mély szubkután öninjekciózásra, a betegek 100%-a részesíti előnyben az önálló vagy gondozó által történő beadást, és az ápolók 97,8%-a ajánlja ezt a terméket. Tűre kész, gyors injekciós kialakítása csökkenti a klinikai terheket és javítja a tapadást, biztosítva a folyamatos, hosszú távú kezelést.
A farmakoökonómiai elemzés azt mutatja, hogy a hosszan tartó hatású oktreotiddal összehasonlítva a neuroendokrin daganatok ezzel a szerrel történő kezelése jelentős éves megtakarítást eredményez, ami a kedvező ár, a rövidebb beadási idő és a tű eltömődésének kisebb kockázata miatt érhető el.