GMP gyárunk az ICH Q7 irányelveiben meghatározott GMP szabványok szigorú betartásával épült és működik. Ezen túlmenően egy független minőségellenőrzési egységet hoztak létre. A gyár minőségellenőrző központja méretes, 1500 négyzetméteres területen található, és egy minőségi és kémiai elemző laboratóriumra, egy műszerelemző laboratóriumra és egy mikrobiológiai vizsgáló laboratóriumra tagolódik.
A vizsgálóközpont számos nagy-értékű analitikai műszerrel van felszerelve, beleértve a mágneses magrezonancia (NMR) spektrométereket, a röntgendiffrakciós (XRD) eszközöket, a folyadékkristályos kromatográfiás (LCD) rendszereket, a mágneses kromatográfiás berendezést, a Malvern 20 Scanning Microscoperso Microscopersize elemzőt. (SEM), nagy-teljesítményű folyadékkromatográfiás (HPLC) rendszerek és gázkromatográfiás (GC) készülékek.
A szabványos működési eljárás (SOP) dokumentumainak átfogó rendszerét -hozták létre a gyárban, amely biztosítja a minőségirányítási protokollok szigorú betartását, például a változtatások ellenőrzését, az eltérések kezelését, az ellenőrzést, a kalibrálást, az önellenőrzést és a minőségellenőrzést. A kezdeti folyamattervezési fázistól kezdve, az anyagbeszerzésen, a gyártáson, a terméktesztelésen és -kibocsátáson át az értékesítés utáni-szolgáltatási szakaszig GMP-gyárunk következetesen alkalmazza a holisztikus folyamatszabályozás koncepcióját, így teljes mértékben garantálja termékeink stabilitását és kiváló minőségét.
GMP-gyárunk sikeresen átesett és átadta a helyszíni GMP-ellenőrzéseket, amelyeket különféle szabályozó testületek, köztük a Kínai Nemzeti Orvosi Termékek Hatósága (CFDA), az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (US-FDA), a japán Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Készülékek Ügynöksége (PMDA), a dél-koreai Hamburgi Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Minisztérium (Hamburgi Egészségügyi és Gyógyszerbiztonsági Hatóság) (GMBDSGMBV) végeztek. Emellett elsődleges termékeink számos nemzetközileg elismert tanúsítvánnyal rendelkeznek, mint például az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (USFDA) megfelelőségi tanúsítványa (CEP) és az EU GMP tanúsítványa.
Tanúsítványunk
A 2008. március 23-án alapított Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd. a Xi'an High -technológiai fejlesztési zónában található, és 2 millió amerikai dollár jegyzett tőkével büszkélkedhet. A cég jelenleg 300 alkalmazottat foglalkoztat, akik közül 12-en doktori fokozattal rendelkeznek, 96%-uk pedig alapképzési vagy magasabb fokozattal rendelkezik.
Kínán belül kémiai laboratóriumokat hoztunk létre, vagy számos helyi egyetem számára szállítottunk berendezéseket. Ezen túlmenően szolgáltatásainkat a nemzeti kutatóintézetekre, valamint a szén- és olajágazatban tevékenykedő cégekre is kiterjesztjük.
Cégünk ISO9001, ISO14001 és OHSAS18001 tanúsítvánnyal rendelkezik. Képesek vagyunk a kémiai laboratóriumi berendezéseket az Ön műszaki specifikációinak megfelelően testre szabni, és professzionális műszaki támogatást is kínálunk.
Ezenkívül vegyi reagenseket is szállítunk, és jól informált{0}}segítőként szolgálunk, lehetővé téve, hogy gyorsan elérje sikereit. Érdemes megemlíteni, hogy előnyben részesítjük a hosszú távú, stabil együttműködést, és szolgáltatásaink költséghatékonyak-, és az árak hasonlóak a Kínán belüli árakhoz.
aktív tagjai
éves tapasztalattal
doktori fokozatot
Egyetemista arány
További információért forduljon hozzánk bizalommal, a közeljövőben várjuk levelezését.
A cég főbb projektjei:
Peptidszintézis (peptid módosítás, peptid nyersanyagok, gyógyszerészeti intermedierek, kis molekulájú vegyületek szintézise)/fehérje expressziós és antitest-előállítási szolgáltatások.
Peptid szintézis
Fehérje kifejezés
Antitest készítés
Peptid testreszabás szintézise: Az ügyfelek személyre szabják a peptideket, peptid alapanyagokat, kozmetikai peptideket és gyógyszerészeti intermediereket. Különböző hosszúságú, aminosav-szekvenciájú és tisztaságú peptideket szintetizálunk a peptid testreszabási követelményei szerint, milligrammtól kilogrammig. Mindegyik peptidet a Dangang Biotechnology szigorú minőség-ellenőrzési rendszere szerint fejlesztik és szintetizálják, és HPLC és MS kimutatási jelentéseket is tartalmaznak.
Fehérjeexpresszió: Több fehérje expressziós rendszerünk van, amelyek a vevői igényeknek megfelelően különböző léptékben képesek fehérje expressziót végrehajtani.
Antitest-előkészítés: Kínában csúcsminőségű-ellenanyag-szolgáltatási technológiánk és professzionális antitest-technikusaink vannak, amelyek egy lépésben képesek kielégíteni az ügyfelek antitest-szükségleteit. Antitest szolgáltatásaink közé tartozik a monoklonális antitest-előállítás, a poliklonális antitest-előállítás, a foszforilált antitest-készítés stb. Különféle antitest-tisztítási szolgáltatásokat, valamint antitest-detektálási szolgáltatásokat is nyújtunk, mint például a Dolt Blot, Western Blot, IHC stb., hogy maximálisan támogassuk tudományos kutatásait.
Minőségbiztosítás
Minőségbiztosítás
A Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co., Ltd. hiteles HPLC kimutatási jelentéseket és tömegspektrometriás elemzési jelentéseket biztosít az összes peptidről, és szükség szerint jelentéseket is készíthet.
Fizetési mód
Utánvétes együttműködési módot alkalmazunk, hogy termékeink tesztelése után problémamentesen tudjon fizetni.
Szállítási ciklus
A 30AA alatti normál peptidek szállítási ideje 2-3 hét, míg a speciális peptidek és a hosszú peptidek esetében a szállítási idő egyidejűleg kerül értékelésre az árajánlat értékelésekor.
Titoktartási szolgáltatás
A Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co.,Ltd. által készített szerződés vonatkozó titoktartási záradékokat tartalmaz, és külön titoktartási megállapodást is aláírhatunk Önnel.